临床数据管理

研究过程中，需确保临床试验数据的真实性、完整性和私密性。数据管理过程应符合《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号），保证临床试验数据的可溯源性。

临床数据管理对于临床试验过程的数据收集质量至关重要，数据管理过程需要关注的要点如下：

(一) 制定数据管理计划。

(二) 依据临床试验方案及病例报告表，建立临床试验数据库。

(三) 临床试验数据监查。

(四) 临床试验数据录入规范，双份录入双份核查。

(五) 临床试验数据核查。

(六) 临床试验数据清理。

(七) 临床试验数据库锁定。

(八) 临床试验数据存档。

环予医疗为有需求的客户提供临床试验数据管理服务，制定科学的数据管理计划，协助申办方进行临床试验数据的质量控制及整理。