服务内容 >> 临床试验 >> SMO服务
SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织,是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,是衔接临床试验各个角色的桥梁,通过派遣临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。
环予可为申办方/ CRO提供的服务:临床试验各期会议组织协调、研究者会议组织协调、研究中心选择和评估、伦理递交、受试者招募实施、临床试验合同签署协调、试验文件整理和病例报告表(电子或纸质)填写、研究相关培训、内部稽查。可为研究机构/研究者提供的服务:临床试验管理(专业的临床研究协调员配备、受试者招募规划、配合研究者的非医学事务判断工作、研究者及相关试验人员的培训、数据管理等)、研究中心管理(研究中心SOP的执行、配合CRA的监查工作、协助接受NMPA核查等)、研究中心业务发展与推广(帮助研究中心承接新的项目、帮助研究中心现有项目的推广等)。