医学统计分析

临床试验的样本量基于主要评价指标的相应假设进行估算。临床试验的结论亦基于主要评价指标的统计分析结果做出。临床试验过程应组建专业的统计团队，进行临床试验的统计设计及分析，统计分析应有科学合理的依据，结合临床应用进行样本量的计算及临床试验过程的控制。

统计分析过程中应关注的要点：

(一) 安全性有效性指标选择的科学性，应有流行病学依据或临床依据。

(二) 统计实施的合理性，应结合临床试验流程进行合理的数据收集流程计划。

(三) 样本量计算的科学性，样本量计算应有充分的科学依据。

(四) 数据分析需考虑安全有效性验证的指标内容，合理有效的进行统计分析，数据集的分配应符合临床试验实际情况，否则会影响临床试验的可信度。

环予医疗为有需求的客户提供临床试验统计分析服务，制定科学的统计分析计划，协助申办方进行临床试验样本量的计算及统计结果的分析等服务。